Question 1

Wat toont de DNA-test aan?

Accepted Answer

De Bsure DNA-test voor fillerbehandelingen toont aan of u een genetische aanleg heeft voor ernstige afstotingsreacties na een fillerbehandeling.

Het wetenschappelijk onderzoek en de onderzoekspopulatie, waarop de Bsure DNA-test is gebaseerd, wijst uit dat indien u een bepaalde genetische aanleg heeft er een kans is van 84% op deze ernstige afstotingsreacties.
Een positieve uitslag van de Bsure DNA-test bevestigt dat u deze genetische aanleg heeft. Het is dan af te raden om over te gaan tot een fillerbehandeling.

Question 2

Wat is precies een genetische aanleg om een ziekte of medische complicatie te krijgen?

Accepted Answer

Het is de aanleg die u vanaf uw geboorte heeft om een lichamelijke eigenschap of een ziekte te hebben.

Question 3

Komen ernstige afstotingsverschijnselen bij fillers vaak voor?

Accepted Answer

Er zijn mensen die een genetische aanleg hebben die ervoor zorgt dat het eigen afweersysteem extreem reageert op fillers. De fillers worden dan door het lichaam afgestoten. Medische complicaties die kunnen optreden, zijn onder meer chronische en/of lokale ontstekingen die mogelijk maanden of jaren van medische behandeling vereisen en die levenslange gevolgen kunnen hebben.

De kans dat deze ernstige afstotingsreacties optreden, is klein. Als ze echter optreden, kunnen de gevolgen ernstig zijn. Er zijn verschillende onderzoeken gedaan naar het risico op deze ernstige complicaties. Het risico op afstotingsverschijnselen varieert in deze onderzoeken van 0,4% tot 4% van de gevallen . Het medisch-wetenschappelijk team dat betrokken is bij het Bsure onderzoek schat de kans, op basis van eigen ervaring en onderzoeken, op 1 tot 3% van de gevallen.

Question 4

Wat is het verschil tussen milde reacties en ernstige afstotingsverschijnselen?

Accepted Answer

Behandelingen met fillers kunnen milde, tijdelijke complicaties veroorzaken, zoals een plaatselijke ontsteking of irritatie. Deze complicaties verdwijnen meestal na een paar weken vanzelf of zijn goed te behandelen.

De Bsure DNA-test is gericht op het determineren van uw risico op het krijgen van ernstige complicaties die worden veroorzaakt door een genetisch aanleg waardoor het eigen afweersysteem extreem heftig reageert op fillers. Deze ernstige complicaties kunnen zich manifesteren in de eerste 3 tot 6 maanden na de behandeling, maar ook nog na 5 tot 8 jaar.

Dit zijn de zogenaamde late immuniteitsgemedieerde chronische bijwerkingen. De kans op deze reacties is klein (1 tot 3%), maar de gevolgen zijn complex en ernstig. Het zijn chronische ziekten die maanden, jaren of in sommige gevallen levenslang moeten worden gecontroleerd en behandeld.

Ons medisch-wetenschappelijke team, mede opgericht door Bsure, is gespecialiseerd in complicaties en kan daarom uitstekend advies geven over de behandeling van deze gevallen. Dit geldt ook voor alle klinieken die geregistreerd staan bij het Bsure-platform.

Question 5

Is de DNA-test gebaseerd op wetenschappelijk onderzoek?

Accepted Answer

De DNA-test is gebaseerd op wetenschappelijk onderzoek, uitgevoerd door een befaamd medisch-wetenschappelijk team van artsen en experts op dit gebied. Zij werken als arts en onderzoeker bij Amsterdam UMC, Erasmus MC en de Vall d'Hebron Universitair ziekenhuis. (Barcelona). In deze link vindt u een wetenschappelijk artikel over dit onderzoek.

Question 6

Weet ik na de test zeker of ik een verhoogd risico heb op ernstige afstotingsreacties na een fillerbehandeling?

Accepted Answer

De Bsure DNA-test heeft een positief voorspellende waarde van 84% in de onderzoekspopulatie uit het wetenschappelijke artikel. Dit betekent dat bij een positieve test de kans op ernstige afstotingsreacties van de filler 84% is. Dit is dus een zeer hoog risico.

De specificiteit is 95%. Dit betekent dat wanneer de test negatief is, 1 op de 20 patiënten ten onrechte negatief heeft getest.

Dus: bij een positieve uitslag van de test is de kans op complicaties groot. Als de test negatief is, betekent dit dat het risico zeer laag is, maar niet volledig uitgesloten.

Question 7

Is het nodig om de test te doen als ik al eerder een fillerbehandeling heb gehad?

Accepted Answer

Ja, ook dan is het aan te raden om de test te doen, ook als u nog geen complicaties heeft gehad. De Bsure DNA-test detecteert het risico op laat optredende immuun gemedieerde complicaties; dit zijn reacties die zich pas maanden of zelfs jaren na behandeling met fillers kunnen manifesteren. Na verschillende behandelingen met fillers neemt het risico en vooral de ernst van de reactie van uw immuunsysteem toe. Ook de mogelijke verschillende soorten fillers die gebruikt worden zijn van invloed.

Question 8

Wat analyseert de test precies van mijn DNA?

Accepted Answer

Iedereen heeft specifieke immuuncelreceptoren aan de buitenkant van de cellen. Dit zijn zogenaamde HLA's: Human Leukocyte Antigenen. Deze maken deel uit van het menselijk immuunsysteem. De HLA's kunnen herkennen of iets natuurlijk of vreemd is. Ze zorgen ervoor dat u lichaam een bacterie of virus herkent en aanvalt, zodat u lichaam gezond blijft.

De Bsure DNA-test voor fillers is bedoeld om te achterhalen welke genetische aanleg u heeft voor de HLA's. De wetenschappelijke studie waarop de Bsure DNA-test fillers is gebaseerd, toonde aan dat de combinatie van de HLA's DRB1*03 en B*08 een verhoogd risico op immuun gemedieerde afstotingsreacties op fillers veroorzaakt. De Bsure-test bepaalt of iemand deze combinatie van HLA's heeft.

Deze HLA's bevinden zich op de korte arm van chromosoom 6. Er zijn meer dan een miljoen combinaties en dus verschillende HLA-typologieën. Het analyseren en detecteren van een specifieke combinatie van HLA's is daarom een complex en kostbaar proces.

Question 9

Hoe groot is de kans op de HLA-combinatie?

Accepted Answer

Volgens algemene statistieken heeft 1,6% van de EU-bevolking de combinatie van de HLA's DRB1*03 en HLA B*08. (bron: http://www.allelefrequencies.net/hla.asp)

Question 10

Waar en door wie wordt mijn DNA-monster geanalyseerd?

Accepted Answer

Uw DNA-monster wordt verzonden naar het Fagron Genomics-laboratorium in Terassa, Barcelona (Spanje). Fagron Genomics (https://www.fagrongenomics.com/) is onderdeel van de multinational FAGRON B.V., een farmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Rotterdam, Nederland.

Het Fagron Genomics laboratorium beschikt niet over uw persoonsgegevens en gebruikt alleen de barcode van uw DNA-monster.

We hebben een uitgebreide kwaliteitsovereenkomst met Fagron Genomics, die voldoet aan alle Europese regelgeving en kwaliteitseisen.

Question 11

Is het pijnlijk om de test te doen? Hoe wordt de test afgenomen?

Accepted Answer

Nee, het is een eenvoudig speekselmonster met een wattenstaafje en volledig pijnloos.

Beweeg het wattenstaafje tussen de wang en het tandvlees aan beide zijden van de mond. Help uzelf met uw andere hand, druk licht op de wang en wrijf het wattenstaafje tien keer krachtig heen en weer.

Voor verdere instructies van het afnemen kunt u onze afname instructie video raadplegen.

Question 12

Kan ik de uitslag van de test ook thuis ontvangen?

Accepted Answer

Nee, de resultaten worden geleverd door een arts van een kliniek die is aangesloten bij het Bsure-netwerk van kwaliteitsartsen. Bij aanschaf van de test moet u een keuze maken voor een van deze artsen en/of klinieken. Een arts neemt contact met u op en geeft u de uitslag van het onderzoek telefonisch, per e-mail of tijdens een persoonlijk gesprek in de kliniek.

Question 13

Welke klinieken zijn aangesloten en kan ik hier op vertrouwen?

Accepted Answer

Alle klinieken en artsen zijn lid van de Nederlandse Vereniging Cosmetische Geneeskunde (NVCG) en gecertificeerd Cosmetisch Arts KNMG. Verder krijgen alle klinieken en artsen een training van het medisch-wetenschappelijk team van BSure voordat zij worden toegelaten tot het Bsure-netwerk.

Question 14

Komen er in de toekomst nog meer klinieken bij waar ik terecht kan?

Accepted Answer

We starten in 2021 met een aantal geselecteerde klinieken en het streven is om in 2022 alle gecertificeerde Cosmetisch Artsen KNMG aan te sluiten bij Bsure Medical.

Question 15

Kan ik eerst advies inwinnen bij de kliniek?

Accepted Answer

Als er vooraf vragen zijn is het zeker raadzaam om eerst contact op te nemen met een kliniek. Zij kunnen deskundige voorlichting geven over de DNA test en de behandeling met fillers. Zie de lijst met deelnemende klinieken op onze website.

Question 16

Waar en door wie wordt mijn DNA-sample geanalyseerd?

Accepted Answer

Uw DNA-sample wordt verstuurd naar het laboratorium Fagron Genomics in Terassa, Barcelona (Spanje). Fagron Genomics (https://www.fagrongenomics.com/) maakt deel uit van de multinational FAGRON B.V., een farmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Rotterdam, Nederland.

Het laboratorium van Fagron Genemics beschikt niet over uw persoonsgegevens en gebruikt alleen de barcode van uw DNA sample.

Wij hebben een uitgebreide kwaliteitsovereenkomst met Fagron Genomics, die voldoet aan alle Europese regelgeving en kwaliteitseisen.

Question 17

Bsure is een social enterprise, wat wil dat zeggen?

Accepted Answer

Een social enterprise heeft als doel van de onderneming om een duurzame bijdrage te leveren aan de maatschappij. De focus is niet uitsluitend op het genereren van aandeelhouderswaarde en de missie bestaat uit een hoger doel waar de maatschappij als geheel van kan profiteren. Bsure heeft als missie om het veilig en verantwoord gebruik van implantaten te bevorderen. Een deel van de opbrengsten wordt aangewend om toekomstig wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken op het gebied van afstotingsverschijnselen en een genetische aanleg.